企业自己实施UDI难点

”

缺乏
专业UDI团队

大公司有专门的UDI团队负责合规；中小型企业不懂UDI法规、缺乏资源、经验和资金，合规之路异常艰难

”

产品
交付周期长

国家强制规定实施时间期限，但企业对UDI合规流程不熟悉，企业人员筹备、实施时间长

”

企业
合规成本高

实施对生产企业的质量管理体系、器械标签管理等方面产生影响，从而增加企业管理成本

”

生产流程
把控难

UDI实施涵盖原料入厂及检验、生产、中间品控制、成品包装、存储、运输等全流程，甚至包括产品注册信息的更新等

标准化UDI系统实施方案

满足医械企业常规UDI合规需求

标准化UDI系统实施方案

满足医械企业常规UDI合规需求

• UDI-DI基础管理：产品DI管理、注册证管理、UDI编码管理
• UDI-DI上传管理：数据合规性检测、药监平台数据上传、接口管理
• UDI标签管理：UDI标签模板的新增、编辑、删除等；标签变量的编辑、标签分类管理
• 系统管理：用户/用户组账号的增删改查,用户/用户组账号的权限分配
• 提供上门咨询服务及售后服务

了解方案价格

定制化UDI系统实施方案

依托标准化UDI实施方案为企业量身定制

定制化UDI系统实施方案

依托标准化UDI实施方案为企业量身定制

• 可本地化部署UDI系统
• 可深度对接企业管理系统，比如ERP、MES系统等
• 针对集团用户，提供多层级、多维度（登录）管理方式
• 提供产线改造服务，无缝对接UDI系统
• 提供上门咨询服务及售后服务

了解方案价格

2023/03/08

精选案例！北京X康医疗UDI项目实施案例

实现相关医械产品UDI数据集中管理、上传，UDI标签制备及UDI标签条码质量等级检测。

更多>

2023/03/08

精选案例！XX诊断科技UDI管理系统方案

实现相关医械产品UDI数据集中管理、上传；UDI产品标签打印、箱标打印和产线自动贴标。

更多>

2023/03/08

精选案例！大连XXX医疗器具有限公司UDI标签管理打印方案

实现相关医械产品UDI数据合规，并对产品标签进行管控，杜绝发货标签错误问题的再次发生。

更多>