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UDI编码是什么意思?UDI码和GS1码是什么关系?
日前,宁夏回族自治区药监局会同自治区卫健委、医保局、公共资源交易管理局对全区医疗器械唯一标识试点工作推进情况进行了调研。调研组先后到宁夏通昶医药物流有限公司、中英阿诺康(宁夏)生物科技有限公司、国药集团(宁夏)医疗器械有限公司等企业了解了生产经营环节实施应用医疗器械唯一标识(UDI)和相关信息化系统建设情况,重点查看了经营企业在UDI系统应用中的扫码出入库操作流程、生产企业医疗器械唯一标识赋码应用等情况,各企业就医疗器械唯一标识试点工作开展以来的有关情况及存在的问题进行全面介绍。
医疗器械唯一标识UDI是基于一定标准创建的用于医疗器械唯一性识别的代码,是国际医疗器械监管领域关注的热点,也是近年来我国医药卫生体制改革的重点任务之一。目前,医疗机构信息系统信息孤岛现象普遍存在,医疗器械也存在多码并存的情况,导致医务人员无法对耗材流通实施闭环管理,严重影响医疗耗材收费结算的准确性。探索应用UDI码连接医用耗材系统与物价收费系统的信息一体化,对推动医疗机构的医用耗材全流程精细化管理、医用耗材规范化物价收费以及医疗保障基金的合理使用有着重要意义。
UDI数据依据法规要求,应当与国家UDI数据平台实现数据对接,上传DI编码;多数生产厂家,为便于企业内部生产追溯管理,另实现UDI数据与企业ERP系统实现数据互联功能。
针对客户需求,并经我司技术工程师做客户现场调研,结合客户现有设备及产品赋码区域,材质,尺寸,扫描采集等多因素考量,提出流水线改造喷码方案。
《公告》明确,在第一批实施医疗器械唯一标识(UDI)的9大类69个品种基础上,将其余第三类医疗器械(含体外诊断试剂)纳入第二批实施UDI范围。