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2023/06/20
由中国医疗器械行业协会主办、河南驼人医疗器械集团有限公司承办的医疗器械唯一标识（UDI）合规实施培训会，在驼人集团·国际会议中心成功召开。从UDI政策解读到实施应用,针对编码赋码、数据上报、扩展应用等多维度进行讲授，来自全国各地医疗机构、临床机构、生产企业等企事业单位代表参加此次培训，参训人员超300人...
2023/05/15
按照常规UDI实施流程，医疗器械实施企业在完成UDI编码和DI申报以后，就会进入UDI赋码环节，实施企业需要将UDI编码转换为一维条码、二维码等UDI数据载体，之后再附到UDI产品的包装上。
2023/04/04
2023年3月28日，由中国物品编码中心（GS1）主办，江苏省质量和标准化研究院承办的“医疗器械唯一标识（UDI）系统规则实施公益培训”在江苏无锡成功举办。本次UDI培训有600+医疗器械企业及医疗机构相关人员参与，反响热烈。敖维UDI数据服务平台的UDI总监陈雷老师受邀出席，发表“医疗器械生产企业如何实施UDI”主题演讲，与行业领导专家共话UDI，分享敖维科技UDI合规实施研究成果与实践。
2023/04/06
对UDI培训做足功课，不仅让医疗器械企业真正掌握UDI高效合规赋码的解决方案，也为企业后续实施UDI应用拓展工作开辟新思路。 2021年1月1日，9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识； 2022年6月1日，其他第三类医疗器械（含体外诊断试剂）第二批实施医疗器械唯一标识； 2024年6月1日前，15大类103种第二类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。今年，必将是医疗器械唯一标识UDI高速发展和推进的一年。当下，中国医疗器械UDI的实施范围持续扩大，稳步推进。2023年，无论您是稳固国内医疗器械市场还是着眼国际市场，都应充分把握时间窗口期，积极学习UDI相关知识，打好基础。
2023/03/29
针对 GS1-128 条码，足够的条高是为了保证扫描识读的效率，这对于扫描效率高的全向扫描方式尤为重要。条高足够时，识读设备不同角度的扫描线很容易贯穿整个条码符号，至少有一条可以经过所有的条和空，确保一次识读成功；条高不足时，就需要调整角度，扫描线才能贯穿整个条码符号，从而成功识读。条码扫描示例如图4-34 所示。
2023/03/29
《国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》第十二条指出：注册人/备案人应当选择与其创建的医疗器械唯一标识相适应的数据载体标准，对以其名义上市的医疗器械最小销售单元和更高级别的包装或者医疗器械产品上赋予唯一标识数据载体，并确保在医疗器械经营使用期间唯一标识数据载体牢固、清晰、可读。
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