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7月26日，由健康产业“创医家”党建联盟举办的公益性医疗器械唯一标识(UDI)培训班在常州西太湖医药科技国际创新中心举办，园区43家医疗器械生产企业参加。
活动邀请了敖维UDI数据服务平台具有20年GS1编码经验的培训讲师陈雷，对园区医疗器械生产企业开展UDI国内外政策法规解读；UDI编码规则及解析；UDI实施步骤及应用案例分享；以及UDI软件功能介绍等专业知识讲座。
依据《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》，为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任务，国家药监局按照风险程度和监管需要，确定部分市场需求量大的第二类医疗器械产品作为第三批医疗器械唯一标识(UDI)品种，将于2024年实施。
此次培训班，敖维UDI数据服务平台旨在帮助生产企业解决UDI实施过程中的具体问题，分析在经营及使用环节和医保结算环节涉及问题的应对策略。
会上，陈雷老师就UDI合规流程发表演讲，深度剖析UDI载体合规常见问题，帮助企业避免出错，让大家充分掌握UDI赋码规则。陈老师精彩的UDI知识分享获得了与会人员的一致好评。
陈老师还分享了敖维UDI数据服务平台的UDI系统，采用GS1标准为医疗器械生产企业提供UDI编码、UDI申报、UDI赋码、UDI检测等基础项目及UDI出入库、UDI防伪防窜货、UDI追溯等升级应用的UDI一站式解决方案。
敖维UDI数据服务平台专注于为医疗器械生产企业解决udi合规问题。直接对接国家药监局数据库，提供udi申报和生产解决方案，输出合规udi标签。
作为专业的UDI一站式解决方案提供商，敖维科技将持续迭代升级UDI合规服务，帮助更多医疗器械生产企业以更高的质量、更低的成本实现UDI合规。
敖维科技承诺5-10个工作日帮助企业完成全套UDI申报，如您有相关UDI合规需求，欢迎咨询021-51699869/15901907957~
-敖维科技UDI服务-
UDI数据合规服务：
提供UDI数据服务、招采前、招采后数据服务。
UDI咨询合规服务：
国内法规咨询-GS1申请注册服务、NMPA数据审核上传咨询服务、UDI合规编码指导等服务；
FDA法规咨询-FDA注册/代理人服务、FDA-510K申报服务、UDI合规编码指导等服务；
CE法规咨询-CE欧代申报服务、CE-PPE个人防护认证服务、UDI合规编码指导等服务。
UDI软件合规服务：
提供UDI标签设计软件，医疗器械唯一标识管理系统，打通药监局申报、发码机构编码、追溯应用全流程。轻松实现注册证管理、产品管理、生产管理、基础管理、系统管理。还可提供药监、医保接口服务。
UDI硬件合规服务：
提供在线等级检测标签机、条码检测仪、自动喷码机、彩色标签打印机等UDI硬件设备，为医械产品提供切实可行的UDI赋码及等级检测方案。
UDI标签合规服务：
提供适用一类、二类和三类医械企业的各种医疗设备、IVD（体外诊断）、高值耗材、低值耗材标签材料。
敖维科技承诺5-10个工作日帮助企业完成全套UDI申报，如您有相关UDI合规需求，欢迎咨询021-51699869/15901907957~
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