2023年7月13日，由湖南街道党工委、办事处、区市场监督管理局、食品药品安全协会和湖南市场监督所联合举办“安全用械 共享健康”为主题的医疗器械监管公益大讲堂活动在上海徐汇顺利举行。

为配合国家药品监管局和市药品监管局关于开展2023年“全国医疗器械安全宣传周”的活动，本次培训共邀请了80多位企业代表参加。

来自敖维UDI数据服务平台的陈雷老师作为本场UDI公益培训讲师。分别围绕UDI国内外政策法规与UDI合规实施两个主题，向参会企业代表进行交流分享。

陈雷老师为在座学员详细解读了中国、美国及欧盟UDI的政策法规，并阐述了基于研发、量产的UDI合规流程，不同产品类型的UDI赋码方式，基于UDI标签的条码等级检验标准，基于UDI的临床、集采、招标等应用这四点问题，围绕两大主题给出了丰富的案例与经验分享

会上，陈老师多次强调，UDI合规是UDI实施的基础，但不是终点，有条件的企业可以探索合规之外的UDI拓展应用，来激发UDI的最大价值。.

陈雷老师为在座学员详细解读了中国、美国及欧盟UDI的政策法规，并阐述了基于研发、量产的UDI合规流程，不同产品类型的UDI赋码方式，基于UDI标签的条码等级检验标准，基于UDI的临床、集采、招标等应用这四点问题，围绕两大主题给出了丰富的案例与经验分享

会上，陈老师多次强调，UDI合规是UDI实施的基础，但不是终点，有条件的企业可以探索合规之外的UDI拓展应用，来激发UDI的最大价值。

-敖维科技UDI服务-

UDI数据合规服务：

提供UDI数据服务、招采前、招采后数据服务。

UDI咨询合规服务：

国内法规咨询-GS1申请注册服务、NMPA数据审核上传咨询服务、UDI合规编码指导等服务；

FDA法规咨询-FDA注册/代理人服务、FDA-510K申报服务、UDI合规编码指导等服务；

CE法规咨询-CE欧代申报服务、CE-PPE个人防护认证服务、UDI合规编码指导等服务。

UDI软件合规服务：

提供UDI标签设计软件，医疗器械唯一标识管理系统，打通药监局申报、发码机构编码、追溯应用全流程。轻松实现注册证管理、产品管理、生产管理、基础管理、系统管理。还可提供药监、医保接口服务。

UDI硬件合规服务：

提供在线等级检测标签机、条码检测仪、自动喷码机、彩色标签打印机等UDI硬件设备，为医械产品提供切实可行的UDI赋码及等级检测方案。

UDI标签合规服务：

提供适用一类、二类和三类医械企业的各种医疗设备、IVD（体外诊断）、高值耗材、低值耗材标签材料。

敖维科技承诺5-10个工作日帮助企业完成全套UDI申报，如您有相关UDI合规需求，欢迎咨询021-51699869/15901907957~