为深入推进医疗器械唯一标识系统工作实施，落实关于医疗器械法规等文件要求，进一步指导医疗器械注册人、生产、经营企业做好医疗器械唯一标识的实施和质量提升工作，推动医疗器械唯一标识的实施应用。敖维UDI数据服务平台和摆渡人供应链管理俱乐部推出全国政策法规实训基地计划。

随着国家药监局对于器械企业产品追溯法规UDI要求的不断推进，2023年7月18日UDI培训走进扬州，开展《扬州医疗器械政策法规》的公益培训，现场共有100多位企业代表参加本次培训。

培训中，敖维UDI数据服务平台-陈雷老师携带UDI政策法规解读，UDI实施案例与参会器械企业一起分享。分别围绕UDI国内外政策法规与UDI合规实施两个主题，向参会企业代表进行交流分享。

推动扬州市医疗器械唯一标识UDI工作深入开展，帮助扬州市医疗器械相关企业更好地了解医疗器械监管要求，理解执行国内外医疗器械唯一标识最新政策法规。

今年，敖维UDI数据服务平台将持续深化UDI服务水平和技术能力，继续参与UDI系列公益培训，助力医疗器械供应链相关方合规实施UDI。

同时，欢迎大家关注微信公众号“敖维科技”，获取第一手UDI培训及相关资讯！

-敖维科技UDI服务-

UDI数据合规服务：

提供UDI数据服务、招采前、招采后数据服务。

UDI咨询合规服务：

国内法规咨询-GS1申请注册服务、NMPA数据审核上传咨询服务、UDI合规编码指导等服务；

FDA法规咨询-FDA注册/代理人服务、FDA-510K申报服务、UDI合规编码指导等服务；

CE法规咨询-CE欧代申报服务、CE-PPE个人防护认证服务、UDI合规编码指导等服务。

UDI软件合规服务：

提供UDI标签设计软件，医疗器械唯一标识管理系统，打通药监局申报、发码机构编码、追溯应用全流程。轻松实现注册证管理、产品管理、生产管理、基础管理、系统管理。还可提供药监、医保接口服务。

UDI硬件合规服务：

提供在线等级检测标签机、条码检测仪、自动喷码机、彩色标签打印机等UDI硬件设备，为医械产品提供切实可行的UDI赋码及等级检测方案。

UDI标签合规服务：

提供适用一类、二类和三类医械企业的各种医疗设备、IVD（体外诊断）、高值耗材、低值耗材标签材料。

敖维科技承诺5-10个工作日帮助企业完成全套UDI申报，如您有相关UDI合规需求，欢迎咨询021-51699869/15901907957~