6月7日下午，由苏州市医疗器械行业协会主办的——UDI政策法规解读公益讲座，在江苏医疗器械科技产业园1号楼310培训教室顺利举办，现场共有80多位医疗器械生产研发企业的员工代表参会。

来自敖维UDI数据服务平台的陈雷老师作为UDI本场UDI公益培训讲师。分别围绕UDI国内外政策法规与UDI合规实施两个主题，向参会企业代表进行交流分享。

陈雷老师为在座学员详细解读了中国、美国及欧盟UDI的政策法规，并阐述了基于研发、量产的UDI合规流程，不同产品类型的UDI赋码方式，基于UDI标签的条码等级检验标准，基于UDI的临床、集采、招标等应用这四点问题，围绕两大主题给出了丰富的案例与经验分享。

讲座围绕医疗器械唯一标识（UDI）的相关主题展开，内容详实、案例丰富、互动满满，获得现场学员一致好评，并对敖维提供的专业UDI服务给予充分肯定。

今年，敖维UDI数据服务平台将持续深化UDI服务水平和技术能力，继续参与UDI系列公益培训。为助推企业做好第三批实施医疗器械唯一标识工作奠定基础，同时指引企业开展医疗器械唯一标识实施工作更合规化、规范化。

同时，欢迎大家关注“敖维科技”微信公众号，获取第一手UDI培训及相关资讯！

-敖维科技UDI服务-

UDI数据合规服务：

提供UDI数据服务、招采前、招采后数据服务。

UDI咨询合规服务：

1、国内法规咨询-GS1申请注册服务、NMPA数据审核上传咨询服务、UDI合规编码指导等服务；

2、FDA法规咨询-FDA注册/代理人服务、FDA-510K申报服务、UDI合规编码指导等服务；

3、CE法规咨询-CE欧代申报服务、CE-PPE个人防护认证服务、UDI合规编码指导等服务。

UDI软件合规服务：

提供UDI标签设计软件，医疗器械唯一标识管理系统，打通药监局申报、发码机构编码、追溯应用全流程。轻松实现注册证管理、产品管理、生产管理、基础管理、系统管理。还可提供药监、医保接口服务。

UDI硬件合规服务：

提供在线等级检测标签机、条码检测仪、自动喷码机、彩色标签打印机等UDI硬件设备，为医械产品提供切实可行的UDI赋码及等级检测方案。

UDI标签合规服务：

提供适用一类、二类和三类医械企业的各种医疗设备、IVD（体外诊断）、高值耗材、低值耗材标签材料。

敖维科技承诺5-10个工作日帮助企业完成全套UDI申报，如您有相关UDI合规需求，欢迎咨询021-51699869/15901907957~

《医疗器械唯一标识UDI实施资料》

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