近日，由中国医疗器械行业协会主办、河南驼人医疗器械集团有限公司承办的医疗器械唯一标识（UDI）合规实施培训会，在驼人集团·国际会议中心成功召开。

会议邀请国家药监局信息中心、国家药监局标管中心、国家医保信息业务编码总协调人、医疗机构、物码中心、中关村工信二维码技术研究院，和UDI解决方案提供商“敖维UDI数据服务平台”。

从UDI政策解读到实施应用，针对编码赋码、数据上报、扩展应用等多维度进行讲授，来自全国各地医疗机构、临床机构、生产企业等企事业单位代表参加此次培训，参训人员超300人。

敖维UDI数据服务平台的UDI总监陈雷老师受邀出席，发表“医疗器械生产企业如何实施UDI”主题演讲，与行业领导专家共话UDI，分享敖维科技UDI合规实施研究成果与实践。

陈老师围绕医疗器械上下游如何实施UDI，分享切实的合规经验，为推动行业UDI合规实施提质增效。

陈老师的培训紧贴医疗器械企业UDI合规实际难题，针对性讲解，最大程度帮助企业规避UDI合规风险。会上，陈老师多次强调，UDI合规是UDI实施的基础，但不是终点，有条件的企业可以探索合规之外的UDI拓展应用，来激发UDI的最大价值。

今年，敖维UDI数据服务平台将持续深化UDI服务水平和技术能力，继续参与UDI系列公益培训。为助推企业做好第三批实施医疗器械唯一标识工作奠定基础，同时指引企业开展医疗器械唯一标识实施工作更合规化、规范化。

同时，欢迎大家关注“敖维科技”微信公众号，获取第一手UDI培训及相关资讯！

敖维科技UDI服务

UDI数据合规服务：

提供UDI数据服务、招采前、招采后数据服务。

UDI咨询合规服务：

国内法规咨询-GS1申请注册服务、NMPA数据审核上传咨询服务、UDI合规编码指导等服务；

FDA法规咨询-FDA注册/代理人服务、FDA-510K申报服务、UDI合规编码指导等服务；

CE法规咨询-CE欧代申报服务、CE-PPE个人防护认证服务、UDI合规编码指导等服务。

UDI软件合规服务：

提供UDI标签设计软件，医疗器械唯一标识管理系统，打通药监局申报、发码机构编码、追溯应用全流程。轻松实现注册证管理、产品管理、生产管理、基础管理、系统管理。还可提供药监、医保接口服务。

UDI硬件合规服务：

提供在线等级检测标签机、条码检测仪、自动喷码机、彩色标签打印机等UDI硬件设备，为医械产品提供切实可行的UDI赋码及等级检测方案。

UDI标签合规服务：

提供适用一类、二类和三类医械企业的各种医疗设备、IVD（体外诊断）、高值耗材、低值耗材标签材料。

敖维科技承诺5-10个工作日帮助企业完成全套UDI申报，如您有相关UDI合规需求，欢迎咨询021-51699869/15901907957~