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4月11日,由浙江省药品监督管理局、中国物品编码中心联合主办,浙江省标准化研究院承办的医疗器械唯一标识(UDI)实施公益培训在浙江杭州顺利举行。
本次培训300余名医疗器械生产、经营企业及医疗机构的代表参会。
敖维UDI数据服务平台的UDI总监陈雷老师受邀出席,围绕医疗器械生产、流通企业及医疗机构如何实施UDI系统进行探讨,与行业领导专家共话UDI,分享敖维科技UDI合规实施研究成果与实践。
推动浙江省医疗器械唯一标识UDI工作深入开展,帮助浙江省医疗器械相关企业更好地了解医疗器械监管要求,理解执行国内外医疗器械唯一标识最新政策法规。
答疑环节,面对面指导企业实施UDI,针对企业提出的各项具体实施问题,陈雷老师也一一进行了详细解答。
陈老师帮助医械企业分析其中原因,最大程度帮助企业规避UDI合规风险。如果有的问题企业无法自主解决,敖维UDI数据服务平台也可以提供完备的UDI一站式解决方案。
本次培训受到医疗器械行业同仁的广泛关注,培训通过线下讲解+线上直播的方式进行,近4000人观看了此次培训,培训点击次数达3万余次。
未来,随着国内UDI相关法规政策的出台和试点工作的进一步推进,敖维UDI数据服务平台还将继续开展UDI实施公益培训,敬请期待!
敖维科技UDI服务
UDI数据合规服务:
提供UDI数据服务、招采前、招采后数据服务。
UDI咨询合规服务:
国内法规咨询-GS1申请注册服务、NMPA数据审核上传咨询服务、UDI合规编码指导等服务;
FDA法规咨询-FDA注册/代理人服务、FDA-510K申报服务、UDI合规编码指导等服务;
CE法规咨询-CE欧代申报服务、CE-PPE个人防护认证服务、UDI合规编码指导等服务。
UDI软件合规服务:
提供UDI标签设计软件,医疗器械唯一标识管理系统,打通药监局申报、发码机构编码、追溯应用全流程。轻松实现注册证管理、产品管理、生产管理、基础管理、系统管理。还可提供药监、医保接口服务。
UDI硬件合规服务:
提供在线等级检测标签机、条码检测仪、自动喷码机、彩色标签打印机等UDI硬件设备,为医械产品提供切实可行的UDI赋码及等级检测方案。
UDI标签合规服务:
提供适用一类、二类和三类医械企业的各种医疗设备、IVD(体外诊断)、高值耗材、低值耗材标签材料。
敖维科技承诺5-10个工作日帮助企业完成全套UDI申报,如您有相关UDI合规需求,欢迎咨询021-51699869/15901907957~