此客户是一家医疗器械的研发与生产企业，主要产品有静脉留置针，无菌注射器，中心静脉导管/包，气管插管等。

《医疗器械唯一标识系统规则》（下称《规则》）是中国的医疗器械唯一标识政策纲要，自2019年10月1日起施行。

第一批实施的产品是部分有源植入类、无源植入类等高风险第三类医疗器械，实施时间为2021年1月1日；第二批实施唯一标识的产品范围为全部第三类医疗器械（含体外诊断试剂），实施时间为2022年6月1日。

客户产品属于高风险第三类医疗器械，根据《规则》要求，必须实施UDI。

应用方案：

针对客户需求，并经我司技术工程师做客户现场调研，结合客户现有设备及产品赋码区域，材质，尺寸，扫描采集等多因素考量，提出流水线改造喷码方案。

条码打印+码尚标签打印管理软件+数据生成方案，供客户优选定型。适时解决客户的需求，及合规标识的应用，最终切实完成客户需求。

随着数字化时代的来临，我国UDI工作在不断推进，这已成为了医疗器械行业发展不可逆的趋势，企业应充分利用当前窗口期，尽早考虑如何尽快实施，提高管理效率，降低产品风险。

敖维科技承诺5-10个工作日帮助企业完成全套UDI申报，如您有相关UDI合规需求，欢迎咨询021-51699869~

关于敖维

上海敖维科技拥有19年标签应用领域经验，依托众多知名标识材料品牌，积极推进医疗器械企业的合规化标签进程， 推广医疗器械UDI唯一标识，促进医疗器械行业标识标签高质量发展。上海敖维科技拥有，专用于医疗设备类产品规格参数铭牌标签/包材；IVD（体外诊断试剂）类耐低温标签/包材、冷链运输/包材、低温冷冻标签/包材、干冰环境标签/包材、液氮环境标签/包材；抗溶剂，抗刮擦，各种要求的特种标签/包材；广泛应用于医疗系统采血，化验，检测，存储，各个环节，各种试用盒，检测试剂，校准品，检验分析仪器，检验医学场景。上海敖维科技依托自主研发的码尚云标识软件打印平台，汇集软件、硬件、标识材料及贴心的售后服务，提供给客户整体标识赋码解决方案；有UDI条码管理系统方案，一物一码合规标识赋码应用方案，彩色变量即时打印标识方案；热发泡/UV 喷码剔除标识赋码方案。

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