UDI-医疗器械唯一标识

医疗器械唯一标识（UNIQUEDEVICE IDENTIFICATION，缩写UDI），是指呈现在医疗器械产品或者包装上的由数字、字母或者符号组成的代码，用于对医疗器械进行唯一性识别。 医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械的“身份证”，是唯一、精准识别医疗器械的基础，贯穿医疗器械生产、流通使用各环节、有助于医疗器械全生命周期管理。 根据相关要求，2022年6月1日起生产的第三类医疗器械，应当具有医疗器械唯一标识。

标识到规格型号

UDI由DI表示，例如：“6901234000054”是标识并追溯到规格型号的某一器械唯一编码，用一维条码表示如下:

标识到批次

UDI由DI联合PI中的生产日期/有效期、批号实现。例如：“（01）26901234567896（17）130131（10）1234”是标识并追溯到批次的某一器械唯一编码，用一维条码表示如下：

标识到规格型号

UDI由DI联合PI中的生产日期/有效期、序列号实现。例如：“（01）06901234567892（17）130131（21）1302011475”是标识并可追溯到单品的某一器械唯一编码，用一维条码表示如下：

生产企业UDI编码结构

GS1编码结构

MA编码结构