案例简介

【实施产品】：呼吸麻醉类一次性医疗用品等产品。

【实施内容】：通过UDI软件实现UDI数据合规上传及UDI标签设计、UDI标签打印等管理。

【公司介绍】：江苏XX医疗器械有限公司专注于呼吸麻醉类一次性医疗用品的研发、生产和销售，是完整的呼吸麻醉类医疗产品及系统的解决方案的提供者。

主要产品包括：一次性使用鼻氧管、一次性使用气管插管、一次性使用输氧面罩、一次性使用手术切口固定器、一次性使用口垫、麻醉面罩、麻醉机和呼吸机用呼吸管路、简易呼吸器钙石灰、吸引管、口腔开口器、一次性吸痰管，一次性使用负压流袋，一次性使用吸痰管等。

企业需求

一、Di信息统一管理，支持同步上传至药监局，支持随时新增，变更；

二、已上传的di信息能够用于便捷的用于生产打印；

三、UDI标签打印数据，模板统一管理；

四、支持多设备的赋码方案。

解决方案

从如何设计UDI标签、如何打印、如何维护di信息、如何管理四个方面介绍：

第一个方面：如何设计标签

系统自带标签设计模块，无需借助第三方程序即可实现模板的新增和修改等操作。

▪ 支持元素类型：文本、条码、图片、形状；
▪ 支持设计界面的缩放、标签文件另存为和导入；支持元素锁定；
▪ 支持多行多列标签设计；支持多元素选择，支持多元素对齐；
▪ 支持基于WEB的设计；
▪ 支持字号、自体选择，支持粗体、斜体和自动换行；
▪ 支持边框有无和字体、边框的颜色更改；
▪ 支持图层、支持角度旋转；
▪ 图片拉伸填充（自由变化长宽比）；
▪ 同比缩放（按照图片本身的长宽比，整体缩放）；
▪ 图片原始大小（图片保持原始像素大小）；
▪ 支持 JavaScript脚本，实现各种日期转化,文本显示变化等效果。

第二个方面：如何打印标签：

1. a) 常规打印：

通过选择产品料号来调用产品规格型号等静态信息，手工输入生产日期，批号等信息来进行打印。

b)喷码印刷：

配置好输出数据格式，可直接发送码包至喷码机指定需要的文件夹，支持TXT，CSV两种格式

第三个方面：如何维护di信息：

申请药监接口，配置企业信息，通过接口上传di信息至药监局。

平台分为注册证维护、产品名称维护、产品di定义三级进行维护。数据来源为WMS系统推送过来的产品信息，或通过excel或平台手工添加di信息。系统会自动分配di信息。Di信息会自动同步至产品管理，用于生产打印。

第四个方面：如何管理：

系统实现di数据，标签设计、打印的统一管理：di数据维护，打印权限和标签设计权限分离，打印人员无法修改标签模板，修改产品di数据；di数据维护，模板设计专人负责；管理人员可在系统内划分用户权限、查询打印记录。具体功能点如下：

▪ Di数据统一维护；
▪ 标签文档集中存放；
▪ 标签搜索功能；
▪ 打印记录查询；
▪ 标签补打印；
▪ 用户权限管控。

实施结果

1.提高标签正确性，减少客诉

没有系统之前，标签为人工在标签模板上修改数据进行打印，容易导致标签样式出现偏差，同时数据修改麻烦，容易出错等问题，医疗行业客户要求严格，出现错误返工麻烦。

使用系统后，打印人员只选择数据，输入数据进行打印，无法修改打印模板， 确保样式统一，同时减少部分数据的录入，只需输入订单信息，更不容易出错。

2.减少人力成本，提高工作效率

没有系统之前，维护di数据十分繁琐，产品种类多，取用不便，容易误差。使用系统后， 数据统一维护在平台，上传药监和生产使用信息一致，维护后，自动同步药监局和产品管理，避免了数据差异。