案例简介

【实施产品】：再生医学医疗与再生医学健康美容等产品。

【实施内容】：通过UDI软件实现UDI数据合规上传及UDI标签设计、UDI标签打印等管理。

【公司介绍】：X鸿生物集团是一家聚焦再生医学医疗与再生医学健康美容领域，产学研销相结合的高科技集团化公司。

企业需求

一、满足法规的监管要求，平台统一维护和上传di信息至药监局；

二、能够实现标签的设计，动态生成udi编码，包含产品的名称，规格型号等信息；

三、能够支持多种条码打印机打印出包含一维码，二维码登相关信息的合规标签；

四、可生成多级包装的udi条码编码,并通过扫描枪进行包装层级关联。

解决方案

从如何设计标签、如何打印、如何维护di信息、如何管理四个方面介绍：

第一个方面：如何维护/上传di信息

申请药监接口，配置企业信息，通过接口上传di信息至药监局。

平台分为注册证维护、产品名称维护、产品di定义三级进行维护。通过手工添加或者exceL导入di信息,系统可以实现di的校验位计算，di自动分配。

第二个方面：如何打印标签

平台选择标签定义，新增一个标签模板，定义标签代码、标签名称、尺寸的信息填写，进行标签设计。

通过选择sku调用产品di信息，打印人员手工输入生产日期等动态信息进行打印。

第三个方面：如何管理

系统实现udi数据的统一管理,数据分为制单和已审核，只有审核的数据才能进行上传di信息至药监局。同时，制单和审核功能分离，只有管理员才能进行数据审核、上传。标签文档上传一次即可存入服务器保存具体功能点如下：

▪ UDI数据二次审核功能；
▪ 标签文档集中存放；
▪ 打印记录可查询；

用户权限管控。

实施结果

1，在实现UDI合规化落地的同时，完美实现了UDI的数据管理和UDI数据上传。

2.设计权限、打印权限分离设计，既可以保证标签版式灵活变更，又可以保证各打印点位标签模板版本的统一。

3.WEB模式，客户端无需安装软件，只需要edge浏览器即可，减少了IT后期的维护和支持成本。

4.高兼容性，可以和企业现行的ERP系统、MES系统、WMS系统进行对接。