案例简介

【实施产品】：透析用浓缩物、消毒液等产品。

【实施内容】：实现相关医械产品UDI数据集中管理、上传；UDI产品标签打印、箱标打印和产线自动贴标。

【公司介绍】：上海X亭商贸有限公司自主研发、生产和销售和亭透析用浓缩物、消毒液。是中国最早开始自主研发，专业生产血液净化产品的企业之一。

企业需求

一、对UDI不熟悉，不了解，不懂UDI编码如何操作。

二、在满足UDI政策标准的前提下，实现和亭医疗的系列医疗器械产品的医疗器械唯一标识：

(1)、针对需要上UDI的产品实现产品的合规化编码，满足进出口要求标准；

(2)、满足一级、二级甚至三级箱标的打印，实现相关数据的捆绑关系对应；

(3)、满足流水线型批量生产产品的产线UDI的自动化贴标赋码要求。

产品数量及产能：

目前，上海和亭医疗有三大类产品(A、B、C)

A类产品有5个，4种规格；

B类产品有3个，4种规格；

C类产品有2个，4种规格(不属于药监局监管范围，不需要上UDI)

总计40个产品，其中A、B类产品产能800~1000个/小时，8000~10000个/天。

解决方案

1.通过敖维UDI服务平台的UDI软件，实现选择产品，产品信息自动匹配到打印模板上，减少了打印人员的手工输入内容，减少了差错率。

2.通过敖维UDI软件，输入符合UDI标准的一维和二维条码。

3.敖维UDI软件，实现用户管理、权限管理，打印人员打印UDI标签的记录可查询，实现打印过程的可追溯。

4.敖维UDI服务平台同时提供产线自动贴标方案，保证产线的快速、精确贴标，提高贴标效率同时减少了人工投入。

UDI编码赋码软件以及匹配的UDI标签打印配置图

产线自动化贴标现场配置设备图

实施结果

1、在实现UDI合规化落地的同时，完美实现了UDI的数据管理和UDI数据上传。

2、产线自动贴标方案，保证了产线的快速、精确贴标，提高贴标效率同时减少了人工投入。

3、极大的提高了UDI标签的打印效率和打印正确率。